Mopralpro 20mg comprimé gastroresistant 14

Description

Indication

Traitement des symptômes du reflux gastro-œsophagien (par exemple pyrosis, régurgitations acides) chez l’adulte.

Posologie & utilisation

La posologie recommandée est de 1 comprimé à 20 mg par jour.

La durée du traitement est de 14 jours.

La prise des comprimés pendant 2 ou 3 jours consécutifs peut être nécessaire pour l’obtention d’une amélioration des symptômes. La majorité des patients obtiennent un soulagement complet des brûlures d’estomac en 7 jours. Une fois les symptômes disparus, le traitement doit être arrêté.

Populations particulières

Aucune adaptation de la dose n’est nécessaire chez le sujet âgé ou l’insuffisant rénal (voir rubrique 5.2). Les patients atteints d’insuffisance hépatique doivent consulter un médecin avant de prendre MOPRALPRO 20 mg (voir rubrique 5.2).

Effets secondaires

Fréquence et classe de système d’organes

Effets indésirables

Affections hématologiques et du système lymphatique

Rare :

Leucopénie, thrombopénie

Très rare :

Pancytopénie, agranulocytose

Affections du système immunitaire

Rare :

Réactions d’hypersensibilité, réaction/choc anaphylactique

Troubles du métabolisme et de la nutrition

Rare :

Hyponatrémie

Indéterminée :

Hypomagnésémie, une hypomagnésémie sévère peut être associée à une hypocalcémie. Une hypomagnésémie peut également être associée à une hypokaliémie.

Affections psychiatriques

Peu fréquents :

Insomnie

Rare :

Agitation, confusion, dépression

Très rare :

Agressivité, hallucinations

Affections du système nerveux

Fréquents :

Céphalées

Peu fréquents :

Etourdissement, paresthésie, somnolence

Rare :

Dysgueusie

Affections oculaires

Rare :

Vision trouble

Affections de l’oreille et du labyrinthe

Peu fréquents :

Vertiges

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Rare :

Bronchospasme

Affections gastro-intestinales

Fréquents :

Diarrhée, constipation, flatulences, douleur abdominale, nausées et vomissements

Polypes des glandes fundiques (bénins)

Rare :

Sécheresse buccale, stomatite, candidose gastro-intestinale

Indéterminée :

Colite microscopique

Affections hépatobiliaires

Peu fréquents :

Augmentation des taux d’enzymes hépatiques

Rare :

Hépatite, ictère

Très rare :

Insuffisance hépatique, encéphalopathie (chez les patients ayant une maladie hépatique préexistante)

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Peu fréquents :

Eruption cutanée, dermatite, rash, urticaire

Rare :

Alopécie, photosensibilité

Très rare :

Erythème multiforme, syndrome de Stevens-Johnson, épidermolyse toxique aigüe.

Fréquence indéterminée :

Affections de la peau et du tissu sous-cutané : lupus érythémateux cutané subaigu (voir rubrique 4.4).

Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif

Rare :

Arthralgie, myalgie

Très rare :

Faiblesse musculaire

Affections du rein et des voies urinaires

Rare :

Néphrite tubulo-interstitielle (avec évolution possible vers une insuffisance rénale)

Affections des organes de reproduction et du sein

Très rare :

Gynécomastie

Troubles généraux et anomalies au site d’administration

Peu fréquents :

Malaise, œdème périphérique

Rare :

Sudation augmentée

Composition

Monostéarate de glycérol 40-55, hydroxypropylcellulose, hypromellose, oxyde de fer rouge/brun, stéarate de magnésium, copolymère d’acide méthacrylique, cellulose microcristalline, paraffine, macrogol 6000, polysorbate 80, crospovidone, hydroxyde de sodium, stéarylfumarate de sodium, sphères de saccharose, talc, dioxyde de titane, citrate de triéthyle.